Молнупиравир: инструкция по применению, цена, отзывы о результатах клинических испытаний и дальнейших перспективах

Молнупиравир – это продукт фармакологической корпорации Merck & Co (MSD), предназначенный для борьбы с последствиями Covid-19. Первой его одобрила Британия 4 ноября 2021 г. Что из себя представляет Молнупиравир, инструкция по применению, цена, отзывы – обо всем, что известно на данный момент, расскажем в этой статье.

Содержание:

Новая формула здоровья

В ходе клинических испытаний Молнупиравир (Molnupiravir) показал блестящие результаты. Согласно полученным данным, он уменьшает вероятность экстремально тяжелого течения Covid-19 и летального исхода как минимум наполовину!

Сегодня разработкой препарата фирма Merck & Co занимается совместно с компанией Ridgeback Biotherapeutics. В ближайшее время будет подана заявка на регистрацию Молнупиравира в FDA – Управление по саннадзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (англ. Food and Drug Administration).

Вся правда об эффективности

Сотрудники компаний-производителей препарата заявляют, что его способность предотвращать тяжелые формы коронавируса составляет 89%. Молнупириравир успешно подавляет репликацию вирусных частиц, сдерживая тем самым распространение инфекции в организме.

По результатам исследований стало ясно, что препарат более эффективен при условии начала приема в первые дни болезни. Как и большинство противовирусных лекарств, его рекомендуют начинать пить сразу после получения положительного ПЦР-теста. Длительность курса лечения – 5 дней с момента появления симптоматики.

Читайте также: Антитела к коронавирусу lgM: расшифровка анализов, нормы и коэффициент позитивности

Министр британского здравоохранения Саджид Давид назвал выпуск Молнупиравира историческим событием. Он отметил, что инновационное лечение получат, прежде всего, пациенты из групп повышенного риска.

К слову, министр здравоохранения России М. Мурашко уже сказал, что планируется свободная продажа Молнупиравира. Его смогут принимать пациенты, которые лечатся дома. Мурашко также отметил успешное прохождение Молнупиравиром теста на безопасность и эффективность.

Видео: Молнупиравир — таблетки от коронавируса. Наконец-то прорыв в лечении?

Кто тут самый главный? Действующее вещество Молнупиравира

Лагеврио – так звучит торговое название Молнупиравира. Активным веществом в нем является синтетическое нуклеозидное производное N4-гидроксицитидина. Его противовирусное воздействие основано на свойстве нарушать процесс клонирования в ходе репликации вирусного генома.

Изначально препарат создавался для лечения гриппа, но продемонстрировал свою активность также в отношении коронавирусов. Причем не только Coviod-19, но и его предшественников, вызвавших пандемию в 2002-2003 и 2015 году (SARS и MERS).

Читайте также: 3 причины, почему болит спина при коронавирусе, температуры нет. Что делать, и как лечить боль – подробная инструкция

И один в поле воин

По заявлениям компании Merck, препарат действует против разных коронавирусных штаммов, включая высокозаразный вариант Дельта.

Феноменальная эффективность Молнупиравира определила его название в честь скандинавского бога Тора – точнее, молота, который он держит в руках на известных изображениях. Именно этот молот называется «мьёльниром», что переводится как «сокрушитель».

Действительно, Молнупиравир является своего рода оружием, мощным и универсальным, ведь он одинаково хорошо уничтожает всех представителей коронавирусного семейства Sars-CoV-2.

Аналоги – таблетки, капсулы: 9 наименований

В российской клинической практике применяются антиковидные препараты на основе умифеновира и фавипиравира. Первый входит в состав известного Арбидола, второй можно встретить в нескольких средствах под следующими торговыми названиями:

• Ковидолек;
• Арепливир;
• Авиган;
• Авифавир;
• Фавибирин;
• Фабифлю;
• Коронавир;
• Фавипира.

Однако перечисленные препараты можно отнести к аналогам лишь условно, поскольку они не показали достаточной эффективности против коронавирусной инфекции. Кроме того, у них имеются серьезные методологические недоработки.

Читайте также: Так ли опасен коронавирусный штамм йота, как о нем говорят, и надо ли его бояться

Молнупиравир: инструкция по применению, цена, отзывы

Molnupiravir улучшает работу легких, уменьшает потерю веса и количество вирионов Sars-CoV-2 в легочной ткани.

Препарат показывает активность не только против коронавирусной инфекции. Он эффективно уничтожает такие вирусы, как:

• сезонный, птичий грипп;
• респираторно-синцитиальный вирус;
• лихорадка чикунгунья;
• вирус Эбола;
• вирус восточного и венесуэльского энцефалита лошадей (ВЭЛ).

Режим дозирования

Таблетки взрослым рекомендуется принимать с интервалом 12 часов, в разовой дозировке 800 мг.

Показания

Лечение инфекции, вызванной коронавирусом Sars-CoV-2.

Читайте также: Как влияет прививка от гриппа на коронавирус: защитит ли от заражения, стоит ли ее делать

Противопоказания

• гиперчувствительность к молнупиравиру;
• беременность и лактация;
• возраст до 18 лет (данные об использовании в этой категории пациентов отсутствуют).

Молнупиравир при беременности и лактации

Масштабных целевых испытаний насчет безопасности использования у беременных и кормящих женщин не проводилось. Исследования на животных продемонстрировали признаки репродуктивной токсичности.

Молнупиравир не рекомендован для лечения беременных пациенток. Женщинам фертильного возраста, зараженным Ковидом, лучше применять эффективные контрацептивные средства для предохранения от беременности. Это обязательно на время курсового лечения Молнупиравиром и на протяжении минимум 4-х дней после него.

Сведений о проникновении активных веществ препарата в грудное молоко нет. Поэтому риск для грудного младенца нельзя исключать полностью. Во время лечения Молнупиравиром кормить ребенка грудью не рекомендуется, как и еще 4 дня после приема последней таблетки.

Что касается влияния на способность забеременеть (фертильность), то испытания на животных – крысах обоего пола – его не обнаружили. При этом в организм самок и самцов вводились дозы, в 2 и 6 раз выше рекомендуемых человеку.

Применение у пациентов с нарушением работы печени, почек

Коррекции доз не требуется.

Применение у пожилых и детей до 18 лет

Коррекция доз в пожилом возрасте не нужна. Данных о безопасности и эффективности препарата у детей и подростков, не достигших 18 лет, нет.

Читайте также: Прививаться или нет, если переболел коронавирусом – рекомендации экспертов

Побочные эффекты

Молнупиравир в целом хорошо переносится. Наиболее часто медики фиксировали:

• диарею (3%);
• тошноту (2%);
• головокружение и головную боль (по 1% соответственно).

Все побочные реакции носили слабовыраженную или умеренную интенсивность.

Читайте также: Сколько антител должно быть после прививки от коронавируса – нормы и критерии иммунитета

Влияние на способность управлять транспортными средствами и точными механизмами

Клинических испытаний по определению воздействия Молнупиравира на способность к вождению автотранспорта и управлению точными механизмами не проводилось.

Цена, где купить

Ожидается, что благодаря конкуренции между фармацевтическими концернами Молнупиравир будет доступным по стоимости. Эксперты прогнозируют цену в аптеках не больше 20$.

Более того, производитель препарата Merck & Co сообщил о планируемом гибком ценообразовании. Это означает, что стоимость Молнупиравира будет учитывать экономическое положение и покупательскую способность конкретной страны.

Все секреты производства в 2021 году

Не дожидаясь одобрения FDA и завершения основной, 3-ей фазы испытаний MOVe-OUT (NCTo4575597), Merck & Co запустила производство Молнупиравира. До конца этого года планируется выпустить порядка 10 миллионов терапевтических курсов лекарства.

Читайте также: Герпес VS коронавирус: клин клином вышибает?

Компания заключила соглашения с правительствами нескольких стран, среди которых США и Индия. В начале лета 2021 г. Merck & Co договорилась о поставке 1.7 млн. курсов препарата США – цена вопроса составила 1.2 млрд. $.

За 2 месяца до этого, в апреле, фирма выдала лицензии 5-ти индийским производителям новейших препаратов:

• Dr.Reddys Laboratories;
• Sun Pharmaceutical Industries;
• Cipla;
• Empcure Pharmaceuticals;
• Hetero Labs.

Лицензии данным предприятиям были выданы с той целью, чтобы были и аналоги Молнупиравира, но недорогие. Это необходимо для обеспечения противокоронавирусным лекарством государств с низкими доходами населения.

В список последних входят африканские, азиатские и южноамериканские страны, а также Украина, Узбекистан, Туркменистан и Кыргызская республика. Всего около 100 государств.

После того как были объявлены положительные итоги клинических исследований Молнупиравира, курс акций Merck & Co поднялся сразу на 10%.

Столь резкий скачок биржевых котировок компании зафиксирован впервые за последние 12 лет и отражает благосклонность Уолл-стрит. Проще говоря, инвесторы видят коммерческие перспективы Молнупиравира и прогнозируют ему оптимистичное будущее.

Читайте также: Покажет ли рентген коронавирус

3 преимущества Молнупиравира: рассказывают эксперты

В целом позиции Молнупиравира довольно прочные, но возлагать на него слишком большие надежды пока рано. Нужно, чтобы доказательная база, полученная экспериментальным путем, была опубликована в рецензируемом медицинском журнале. Однако все предпосылки к этому имеются.

№1 – удобная лекарственная форма

Антиковидный препарат Веклури – Ремдесивир – от Gilead Scitnces реализован по внутривенной рецептуре, поэтому может применяться преимущественно в больничных условиях.

Молнупиравир же создан в капсулах, что позволяет выписывать его амбулаторным пациентам, которые лечатся дома.

Кроме того, есть много достаточно эффективных препаратов на основе моноклональных антител, предназначенных для лечения пациентов из группы риска. Их назначают ослабленным людям и тем, у кого высока вероятность развития тяжелой формы Ковида.

Читайте также: Последствия коронавируса для излечившихся женщин

Но все они тоже реализованы во внутривенной рецептуре и требуют врачебного наблюдения в амбулаторных условиях. Имеются в виду такие средства, как:

• Регданвимаб;
• Касиривимаб + Имдевимаб;
• Бамланивимаб в сочетании с Этесевимаб;
• Сотровимаб;
• Тиксагевимаб + Силгавимаб.

№2 – альтернатива прививке

Невзирая на массовую прививочную кампанию, далеко не все соглашаются вакцинироваться по разным мотивам.  В этом случае Молнупиравир может стать палочкой-выручалочкой, которая спасет уже заболевшего человека от развития тяжелых последствий Covid-19.

Это позволит не только избежать госпитализации и связанных с ней затрат, но и поможет приобрести иммунитет, хотя и менее сильный, по сравнению с вакцинацией.

Подробнее о вакцинах читайте здесь.

№3 – своевременная профилактика

Молнупиравир может подтвердить свой потенциал в качестве эффективного превентивного средства, за счет чего поднимется его авторитет в глазах врачей и пациентов.

Нет, пить его всем подряд в надежде не заразиться не придется. Но если член семьи, например, уже подхватил Ковид, то родным, проживающим совместно, достаточно пропить Молнупиравир. Тогда они уже точно не заболеют.

Американцы на данный момент «застолбили» порядка 1.7 млн. курсов Молнупиравира и заплатят за него больше миллиарда долларов – 1.2 млрд. $. Получается, что каждый курс стоит 712 $.

Это может быть Вам интересно: Что пить для профилактики от коронавируса, чтобы не заразиться

Мы надеемся, что для россиян цена все-таки будет ниже, ведь мало кто сможет себе позволить лекарство аж за 50 тыс. руб. Как бы то ни было, теперь вам известно, что такое Молнупиравир, инструкция по применению, цена, отзывы, – и вы примете правильное решение в соответствующих обстоятельствах.

Людмила Румянцева

Инфекционист

Стаж 26 лет

• Диплом по специальности «Лечебное дело (Лечебно-профилактическое дело)»,  Кубанский государственный медицинский институт (1992 г.)
• Ординатура по специальности «Инфекционист», Кубанский государственный медицинский институт (1995 г.)